Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила для общественного обсуждения проекты новых проверочных листов (списков контрольных вопросов), которые будут использоваться при проверках соблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 4 февраля на портале нормативных актов.
В сравнении с действующим сейчас приказом № 9438 от 09.11.2017 г. новый документ значительно оптимизирован. Так, в нём нет разделения на виды организаций — листы составлены только по виду деятельности, который будет проверять Росздравнадзор. Это позволило сократить количество листов с 39 до 9.
Разделение листов по видам деятельности выглядит следующим образом:
- Хранение лекарственных средств.
- Перевозка лекарственных средств.
- Отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств.
- Уничтожение лекарственных средств.
- Соблюдение или несоблюдение обязательных требований.
- Установление производителями цен на ЖНВЛП.
- Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
- Доклинические исследования лекарственных средств.
- Клинические исследования лекарственных средств.
Сокращение общего числа проверочных листов привело к тому, что количество вопросов на один лист увеличилось. В остальном же структура приказа не изменилась. Проверочный лист содержит вопросы, подразумевающие ответы «да» или «нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет.
В конце прошлого года Роспостребнадзор подготовил проект приказа с проверочными листами, которые ведомство будет использовать при инспекции аптечных учреждений.
