Правительство России утвердило Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Соответствующее постановление от 10.02.2022 № 145 опубликовано 15 февраля.
Решение об изъятии или уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий будет принимать Росздравнадзор по итогам проведения экспертизы. Помимо этого, такое право будет у владельца самих медицинских изделий. Контрафактные медицинские изделия можно будет изъять из оборота и уничтожить только на основании судебного решения.
Вся информация о необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий будет публиковаться на сайте Росздравнадзора в течение трёх рабочих дней с момента принятия такого решения.
Производитель медицинского изделия, которое было признано фальсифицированным или недоброкачественным, сможет в течение 30 дней направить в Росздравнадзор свои обоснованные возражения по поводу такого решения.
Все расходы, связанные с изъятием из обращения и уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, возмещаются их владельцем. Если же владелец не исполнил решение Росздравнадзора об изъятии и уничтожении таких изделий, то ведомство сможет обратиться в суд для принуждения юридического лица к исполнению.
Напомним, что в начале февраля в России был объявлен пилотный проект по маркировке медицинских изделий специальными контрольно-идентификационными знаками.
