Росздравнадзор утвердил формы документов, которые будут использоваться ведомством в процессе лицензирования фармацевтической деятельности. Соответствующий приказ от 09.02.2022 № 825 опубликован 28 февраля.
Утверждённый перечень будет применяться при выдаче, переоформлении или приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
В документе представлены две принципиально новые формы документов: «Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» и «Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности». Ранее такие формы не были утверждены официально, хотя их использование предполагается действующими нормативными актами.
Издание нового приказа вызвано переходом лицензирования фармацевтической деятельности на реестровую модель. Так, например, изменены некоторые формулировки. В частности, фраза «переоформление лицензии» заменена на «внесение изменений в реестр лицензий».
Ранее Росздравнадзор утвердил формы оценочных листов, которые будут использоваться для проверки соискателей лицензии на фармацевтическую деятельность требованиям законодательства.
