Министерство здравоохранения планирует внести изменения в формулу, по которой определяется угроза дефектуры лекарственных препаратов. Проект соответствующих поправок опубликован 11 февраля на портале нормативных актов.
Сейчас, согласно Постановлению Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771, Росздравнадзор проводит мониторинг наличия всех лекарственных препаратов в обороте. Если в течение полугода количество поступивших в оборот упаковок какого‑либо ЛС снижается на 30 % или более, то ведомство направляет производителю запрос о планируемых объёмах выпуска этого препарата, а также готовит для Минздрава сведения о причинах и последствиях его дефицита и возможной замене препарата на аналог.
В свою очередь, Министерство здравоохранения в этом случае может разрешить перерегистрировать отпускную цену на препарат в сторону увеличения, если снижение его поставок связано с нерентабельностью производства.
Новый документ предлагает считать риском дефектуры снижение поставок на 10 %, а не 30 %, как это установлено сейчас. В пояснительной записке к документу указано, что таким образом Минздрав сможет более оперативно реагировать на угрозы дефектуры ЛС, поскольку действующий сейчас норматив в 30 % в большей степени свидетельствует об уже сложившейся нехватке лекарственных препаратов, чем помогает предотвратить такие случаи.
