Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила новые формы проверочных листов, которые будут использоваться при проведении контрольных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств. Соответствующий приказ от 19.02.2022 № 1185 опубликован 28 февраля.
Новый приказ отменяет заменяет действовавший до этого Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438.
Первое основное изменение — сокращение общего количества проверочных листов. В новом документе идёт разделение не по типам организаций, а по видам деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств. Таким образом, теперь Росздравнадзор будет использовать девять, а не 39 листов, как это было ранее.
Разделение листов по видам деятельности выглядит следующим образом:
- Хранение лекарственных средств.
- Перевозка лекарственных средств.
- Отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств.
- Уничтожение лекарственных средств.
- Соблюдение или несоблюдение обязательных требований.
- Установление производителями цен на ЖНВЛП.
- Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
- Доклинические исследования лекарственных средств.
- Клинические исследования лекарственных средств.
Из-за того, что в новом приказе уменьшилось общее количество проверочных листов, это привело к тому, что количество вопросов на одном листе увеличилось. В остальном же структура приказа не изменилась. Проверочный лист содержит вопросы, подразумевающие ответ «да» или «нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет.
